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银屑病新药!诺华IL-17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL-12/23靶

来源:兰州五洲银屑病医院

发布者:王琳娜

时间:2019-09-19

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  2019年03月08日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)进行了直接对比。会上公布的新数据显示,在某些生活质量(QoL)方面,Cosentyx表现出了相对于Stelara的优势:与Stelara治疗组相比,Cosentyx治疗组有更高比例的患者报告皮肤疾病没有影响其QoL。

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  CLARITY是一项52周、多中 心、随机、双盲研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,评估了Cosentyx相对于Stelara的优越性。研究中,患者以1:1的比例随机分配:Cosentyx治疗组(n=550)在基线、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg,之后从第4周至第48周每4周接受一次皮下注射300mg;Stelara治疗组(n=552)根据批准的药物标签,接受45mg或90mg皮下注射(根据随机化时的体重)。

  此次公布的新数据显示:在治疗第12周和第16周,达到皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1缓解的患者比例方面,Cosentyx治疗组均高于Stelara治疗组(第12周:64.0% vs 51.7%,p<0.0001;第16周:68.4% vs 55.9%,p<0.0001)。

  2018年公布的CLARITY研究数据显示,在治疗第12周和第16周,Cosentyx比Stelara更有效地提供皮损清除或几乎清除。Cosentyx的安全概况仍然良好且一致。先前公布的数据也证实了Cosentyx在第52周达到持续皮损清除(PASI90缓解率)方面优于Stelara。

  这些QoL结果结果增强了2018年发布的SCULPTURE研究的发现,显示有三分之二的中重度斑块型银屑病患者使用Cosentyx治疗后5年内皮肤疾病对其生活质量没有影响(DLQI 0/1缓解率:第1年为72.7%,第5年为65.5%)。

  银屑病不仅是一个美容问题,而且是一种持续的、慢性的(持久的)、有时是令人痛苦的疾病,它甚至可以影响人们日常生活的最小方面。诺华免疫学、肝病和皮肤病学医学事务全球负责人Sam Khalil表示,“我们很自豪能在生活质量数据方面取得显著改善,这些数据增强了我们对于Cosentyx作为银屑病患者完整治疗方案的信心。超过三分之二的银屑病患者在皮肤斑块之外经历持续性表现,包括指甲、头皮、掌跖银屑病以及关节受累。我们的目标是提供针对所有这些症状、具有经证实的长期安全性和有效性的药物,提高银屑病患者的生活质量。”

  Cosentyx由诺华销售,是目前首 个也是一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示,IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用,包括银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。

  Cosentyx于2015年1月获批上市,目前已获批3个适应症(PsO、PsA、AS)。在2018年,Cosentyx的全球销售额达到了28.37亿美元,较2017年增长达37%。医药市场调研机构EvaluatePharma预测,Cosentyx将成为推动诺华未来增长的关键产品之一,随着适应症的稳步增加,Cosentyx在未来几年的销售额将稳步增长,2024年的全球销售额预计将达到55亿美元。

  Stelara由强生销售,可靶向结合白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)。Stelara能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合,阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,来抑制这2种前炎性细胞因子。IL-12和IL-23是2种天然存在的蛋白质,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、系统性红斑狼疮等。

  Stelara是强生进军自身免疫性疾病领域的一款核心产品,Stelara于2009年上市,目前已获批的适应症包括:斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病(CD)。在2018年,Stelara全球销售额达到了51.56亿美元,较2017年增长28.5%。EvaluatePharma此前预测,Stelara在2024年的全球销售额将达到64.66亿美元。

  文章来源于:生物谷

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